Responsabile Scientifico:
Dott. ssa Maria Paola Rocci

La fabbricazione di prodotti sterili in asepsi è uno dei processi più critici e complessi per l'industria farmaceutica.  La prova di “Simulazione di un processo asettico” o “Media Fill” è ritenuta, insieme alle altre attività di convalida, uno dei modi più efficaci e completi per convalidare tale tipo di processo, per identificarne eventuali punti deboli che possono determinare una contaminazione microbiologica del prodotto finale e per qualificare gli operatori.

Scopo del corso è di approfondire gli aspetti chiave e le problematiche per condurre ed interpretare un ”Media fill” in accordo alle principali normative regolatorie internazionali (FDA, EU Annex 1, PIC/S).